Aprovado pelos Comitês de Ética
e Pesquisa dos Centros de Investigação
(CEPs), o ELSA atende a todos os requisitos éticos
necessários a uma pesquisa científica realizada
com seres humanos, tais como a participação
voluntária, a privacidade dos participantes e
a confidencialidade de informações.
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Os
procedimentos de pesquisa utilizados tornam mínimos
os fatores de exclusão de participantes.
A começar pela estrutura física dos
Centros de Investigação, adaptada
para pessoas com necessidades especiais.
Ao aderir ao
estudo, funcionários das seis instituições
de pesquisa e ensino
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superior assinam o Termo de Consentimento
Livre e Esclarecido, documento que assegura os direitos
e deveres dos participantes. Para isso, contam com profissional
para esclarecer todas as suas dúvidas, além
de possuírem o direito de consulta a terceiros
antes da assinatura do documento.
Nos Centros de Investigação ELSA, os
sujeitos da pesquisa fazem entrevistas e exames com profissionais
qualificados. Todas as instalações físicas
e procedimentos obedecem a normas de proteção à saúde
vigentes no país e a protocolos estabelecidos
pelo Comitê Diretivo.
Os resultados das medidas e exames que sejam relevantes
para uma avaliação clínica serão
entregues aos participantes, assim como esclarecimentos
sobre todas as informações coletadas. Caso
apresente, durante a passagem pelo CI, algum problema
que exija atendimento de urgência/ emergência,
o participante do estudo será encaminhado à unidade
de saúde especificada em cada instituição.
A confidencialidade dos dados obtidos nas entrevistas
e exames está
garantida em todas as fases do estudo. As informações
serão arquivadas sem identificação
nominal e utilizadas exclusivamente para fins de investigação
científica, sendo permitido o acesso apenas a
pesquisadores envolvidos na investigação.
O Comitê Diretivo do ELSA, juntamente com os
coordenadores de cada CI, é responsável
por amostras biológicas estocadas no decorrer
do estudo. A utilização desse material
ocorrerá desde que haja concordância com
os procedimentos originalmente aprovados pelos CEPs e
pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
(CONEP).
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